药用塑料瓶主要以聚乙烯为主要原料进行生产的，通过吹塑工艺，生产的药用高密度聚乙烯瓶。其质量标准可参考口服固体药用高密度聚乙烯瓶、口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量标准。在2019年医药塑料瓶的生产质量标准更加的严格，下面我们来详细的了解一下。
药用塑料瓶质量标准有以下几点：
1、
药用塑料瓶外观色泽均匀一致，无明显色差；表面光洁、凭证，五边形和明显擦痕；无砂眼、油污、气泡；瓶口平整、光滑。
2、密封性用水浸没, 抽真空至真空度为27kPa , 维持2分钟, 瓶内不得有进水或冒泡现象。
3、炽灼残渣取本品 2.0g ,依法检查 (我国药典 2015年版通则 0841) ,遗留残渣不得过 0.1%(含遮光剂的瓶遗留残渣不得过 3.0%)。
4、微生物限度细菌数每瓶不得过1000cfu ,霉菌和酵母菌数每瓶不得 过 100cfu ,大肠埃希菌每瓶不得检出。
5、异常毒性不得查出依法检查 (中国药典2015年版通则 1141),应符合规定。
以上便是2019年药用塑料瓶的质量标准，2019年塑料瓶质量标准延续了2015版包材证质量标准，预计新质量标准正在制定中，相信有机会将在2020年正式实施新的符合CDE关联审评质量标准。希望生产厂家都可以按照要求进行制作。
